【性狀】本品為橘紅色圓形片。
【適應癥】1.治療不能手術的晚期腎細胞癌。2.治療無法手術或遠處轉移的肝細胞癌。臨床顯示多吉美聯合介入治療可以延長2次介入的間隔時間。
【規格】:200mg/片 ,每盒120片
【用法用量】推薦劑量:推薦服用多吉美(索拉非尼)的劑量為每次0.4g(2×0.2g)、每日兩次,空腹或伴低脂、中脂飲食服用。
服用方法/印度多吉美 編輯
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口服,以一杯溫開水吞服。
治療時間/印度多吉美 編輯
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應持續治療直至患者不能臨床受益或出現不可耐受的毒性反應。
劑量調整及特殊使用說明:
對疑似不良反應的處理包括暫?;驕p少多吉美(索拉非尼)用量;如必需,多吉美(索拉非尼)的用量減為每日一次或隔日一次,每次0.4g(2×0.2g)。
根據皮膚毒性做相應的劑量調整:
1級皮膚不良反應:麻痹,感覺遲鈍,感覺異常,麻木感,無痛腫脹,手足紅斑或不適但不影響日?;顒拥?,建議劑量調整為繼續使用本品,同時給予局部治療以消除癥狀。
2級皮膚不良反應:伴疼痛的手足紅斑和腫脹,和/或影響日常生活的手足不適。首次出現時,則劑量調整為繼續使用本品,同時給予局部治療以消除癥狀。7天之內如果癥狀沒有改善或第二、第三次出現時,中斷本品治療直到毒性緩解至0-1級。當重新開始本品治療時,減少至單劑量(每日0.4g或隔日0.4g)。當第四次出現,則應終止本品治療。
3級皮膚不良反應:潤性脫屑,潰瘍,手足起皰、疼痛或導致患者不能工作和正常生活的嚴重的手足不適。當第一次或第二次出現時,應中斷本品治療直到毒性緩解至0-1級。當重新開始本品治療時,減少至單劑量(每日0.4g或隔日0.4g)。當第三次出現時,則應終止本品治療。
不良反應/印度多吉美
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最常見的藥物相關不良事件有腹瀉,皮疹,脫發和手足綜合征。
目前在所有的至少接受過一次多吉美(索拉非尼)治療的29名患者中,21名患者(72.4%)發生了與藥物相關的不良事件,常見的為手足綜合征(27.6%),皮疹(20.7%),高血壓(6.9%),腹瀉(6.9%),疲勞(6.9%)等。在試驗中多吉美(索拉非尼)體現了良好的安全性,發生的不良事件大多輕微,且可以耐受。
注意事項/印度多吉美
藥物-藥物相互作用:UGT1A1途徑:建議多吉美(索拉非尼)和通過UGT1A1途徑代謝的藥物(如伊立替康)聯用時應予注意。
多烯紫杉醇:多烯紫杉醇(75mg/m2或100mg/m2)與本品聯用(0.2g或0.4g每日兩次給藥),本品和多烯紫杉醇之間有三天的用藥間隔,多烯紫杉醇的AUC增加36~80%。本品與多烯紫杉醇聯用時,建議保持謹慎。
藥理機理/印度多吉美
索拉非尼是多種激酶抑制劑,體外試驗顯示它可抑制腫瘤細胞增殖和抗血管生成作用。索拉非尼抑制腫瘤細胞的靶部位CRAF、BRAF、V600EBRAF、c-Kit、FLT-3和腫瘤血管靶部位的CRAF、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β。RAF激酶是絲氨酸/蘇氨酸激酶,而c-Kit、FLT-3、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β為絡氨酸激酶,這些激酶作用于腫瘤細胞信號通路、血管生成和凋亡。 體內試驗顯示,在多種人腫瘤抑制裸鼠模型中,如人肝細胞腫瘤、腎細胞腫瘤中,可抑制腫瘤生長和血管生成。
相關知識/印度多吉美