【類型】

藥用輔料

【英文名】

Glycerin；Glycerol；1，2，3－Propanetrol

【通用名】

丙三醇

【分子式和分子量】

CH20HCHOHCH20H 92.09

【中文名稱】

甘油、丙三醇、1,2,3-丙三醇、甘油酯

【來源及制法】

甘油主要來源于肥皂工業(yè)的副產(chǎn)品，即油脂皂化后，除去肥皂所得濾液，冷卻靜置，在40-65℃加鹽酸調(diào)節(jié)至pH4左右，濾除析出的脂肪酸，濾液用氫氧化鈉調(diào)至pH8～9。使過量的鐵離子沉淀，過濾，濾液減壓濃縮，除去析出的，即得相對(duì)密度約1.15的粗制甘油。再用活性炭或白陶土脫色，過濾后，在173～188℃通人過熱蒸汽蒸餾，可得純度為95％～98％的甘油。

本品為1，2，3-丙三醇。按無水物計(jì)算，含C3H8O3不得少于95.0%。

【性狀】

無色透明粘稠液體。味甜，具有吸濕性，可燃。

熔點(diǎn)17.8℃（18.17℃，20℃）。

沸點(diǎn)290℃（分解），263.0℃（53.2kPa），240.0℃（26.6kPa）167.2℃（1.33kPa）153.8℃（0.665kPa），125.5℃（0.133kPa），

閃點(diǎn)（開杯）177℃

相對(duì)密度1.26362（20/20℃）

自燃點(diǎn)392.8℃

折射率1.4746

粘度（20℃）1499mPa·s

蒸氣壓（100℃）26Pa

表面張力（20℃）63.4mN/m。

甘油能與水和乙醇混溶，水溶液為中性。1份甘油能溶解在500份乙M或11份乙S乙酯中。不溶于苯、l仿、四l化碳、二硫化碳、石油m、油類。能從空氣中吸收潮氣，也能吸收硫化氫、氰化Q和二氧化硫。無氣味。純甘油外置于0℃的低溫處，能形成熔點(diǎn)為17.8℃的有光澤斜方晶體，含少量水即妨礙結(jié)晶。

不同濃度（重量%）的甘油水溶液的冰點(diǎn)為：10%，-1.6℃；30%，-9.5℃；50%，23.0℃；66.7%，

46.5℃；80%，-20.3℃；90%，-1.6℃。在自然界中，甘油主要以甘油酯的形式廣泛存在于動(dòng)植物體內(nèi)。

【鑒別】

本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集77圖）一致。

【檢查】

酸堿度  

取本品25.0g，加水稀釋成50ml，混勻，加酚酞指示液0.5ml，溶液應(yīng)無色，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液0.2ml，溶液應(yīng)顯粉紅色。

顏色

取本品50ml，置50ml納氏比色管中，與對(duì)照液（取比色用重鉻酸鉀液0.2ml，加水稀釋至50ml制成）比較，不得更深。

氯化物  

取本品5.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.5ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.0015%）。

硫酸鹽  

取本品10g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.002%）。

醛與還原性物質(zhì)  

取本品約1g，置50ml量瓶中，加水25ml溶解，加入新配制的10%鹽酸甲基苯并噻唑酮腙溶液（用0.02mol/L的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至4.0。臨用新制）2ml靜置30分鐘，加新配制的0.5%三氯化鐵溶液5ml，搖勻，靜置5分鐘，加甲醇稀釋至刻度，搖勻。照紫外-可見分光光度法（通則0401），在655nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照品溶液[每1ml含甲醛（CH2O）5.0μg]2.0ml同法處理后的吸光度。

糖  

取本品5.0g，加水5ml，混勻，加稀硫酸1ml，置水浴上加熱5分鐘，加不含碳酸鹽的2mol/L氫氧化鈉溶液3ml，滴加硫酸銅試液1ml，混勻，應(yīng)為藍(lán)色澄清溶液，繼續(xù)在水浴上加熱5分鐘，溶液應(yīng)仍為藍(lán)色，無沉淀產(chǎn)生。

脂肪酸與脂類  

取本品40g，加新沸的冷水40ml，再精密加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）10ml，搖勻后，煮沸5分鐘，放冷，加酚酞指示液數(shù)滴，用鹽酸滴定液（0.1mol/L） 滴定至紅色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。消耗的氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）不得過4.0ml。

易炭化物  

取本品4.0g，在振搖下逐滴加入硫酸5ml，過程中控制溫度不得超過20℃，靜置1小時(shí)后，如顯色，與同體積對(duì)照溶液（取比色用氯化鈷溶液0.2ml，比色用重鉻酸鉀溶液1.6ml與水8.2ml制成）比較，不得更深。

有關(guān)物質(zhì)  

取本品約10g，精密稱定，置25ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液（每1ml中含0.5mg正己醇的甲醇溶液）5ml，用甲醇溶解并稀釋至刻度，作為供試品溶液。取二甘醇、乙二醇、1，2-丙二醇適量，精密稱定，用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含二甘醇、乙二醇、1，2-丙二醇各0.5mg的溶液，精密量取5ml，置25ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml，用甲醇稀釋至刻度，作為對(duì)照品溶液。另取二甘醇、乙二醇、1，2-丙二醇、正己醇和甘油適量，精密稱定，用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含甘油400mg，二甘醇、乙二醇、1，2-丙二醇、正己醇各0.1mg的溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法（通則0521），用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷為固定液（或極性相近的固定液）的毛細(xì)管柱，程序升溫，起始溫度為100℃，維持4分鐘，以每分鐘50℃的速率升溫至120℃，維持10分鐘，再以每分鐘50℃的速率升溫至220℃，維持20分鐘；進(jìn)樣口溫度為200℃，檢測(cè)器溫度為250℃，色譜圖記錄時(shí)間至少為主峰保留時(shí)間的兩倍。取系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，各組分色譜峰之間的分離度應(yīng)符合要求。取對(duì)照品溶液重復(fù)進(jìn)樣，二甘醇和乙二醇峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積比值的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差均不得大于5%。精密量取供試品溶液和對(duì)照品溶液各1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，供試品中含二甘醇、乙二醇均不得過0.025%；含1，2-丙二醇不得過0.1%；如有其他雜質(zhì)峰，扣除內(nèi)標(biāo)峰按面積歸一化法計(jì)算，單個(gè)未知雜質(zhì)不得過0.1%；雜質(zhì)總量（包含二甘醇、乙二醇和1，2-丙二醇）不得過1.0%。

水分  

取本品，照水分測(cè)定法（通則0832*法1）測(cè)定，含水分不得過2.0%。

熾灼殘?jiān)?/span>  

取本品20.0g，加熱至自燃，停止加熱，待燃燒完畢，放冷，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^2mg。

銨鹽  

取本品4.0g，加10%氫氧化鉀溶液5ml，混勻，在60℃放置5分鐘，不得發(fā)生氨臭。

鐵鹽  

取本品10.0g，依法檢查（通則0807）與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.0002%）    

重金屬  

取本品5.0g，依法檢查（通則0821），含重金屬不得過百萬(wàn)分之二。

砷鹽  

取本品6.65g，加水23ml和鹽酸5ml混勻，依法檢查（通則0822*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.000 03%）。

【含量測(cè)定】

取本品約0.1g，精密稱定，加水45ml，混勻，精密加入2.14%高碘酸鈉溶液25ml，搖勻，暗處放置15分鐘后，加50%（g/ml）乙二醇溶液10ml，搖勻，暗處放置20分鐘，加酚酞指示液0.5ml，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至紅色，30秒內(nèi)不褪色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于9.21mg的C3H8O3。

【用途】

注射劑賦形劑、增塑劑、潤(rùn)滑劑、濕潤(rùn)劑、溶劑、保濕劑、防腐劑、助溶劑

甘油是重要的基本有機(jī)原料，在工業(yè)、醫(yī)藥及日常生活中用途十分廣泛，目前大約有1700多種用途，主要用于醫(yī)藥、化妝品、醇酸樹脂、煙草、食品、飲酸樹脂、賽璐咯和炸藥、紡織印染等方面。 

醇酸樹脂、賽璐咯和炸藥等領(lǐng)域的甘油耗用量呈下降趨勢(shì)。但在醫(yī)藥、化妝品、食品方面的應(yīng)用還將繼續(xù)增長(zhǎng)。

我國(guó)前幾年甘油的消費(fèi)構(gòu)成為涂料35.7%,牙膏32.6%，化妝品4.8%，卷煙6%，醫(yī)藥5.9%，聚醚4.8%，其它10.2%。在藥物和化妝品制造中，甘油用以制取各種制劑、溶劑、吸濕劑、防凍劑、甜味劑，廣泛用。

甘油與對(duì)硝基苯胺環(huán)合，可得到是間體6-硝基喹啉。甘油與硬脂酸化得到的單硬酯是一種賦形劑，用作親水性軟膏的基質(zhì)。

【類別】

藥用輔料，溶劑和助懸劑等。

【貯藏】

密封，在干燥處保存。