藥用輔料(不含藥品)、醫藥中間體(不含藥品)、食品添加劑、化工產品(易燃易爆危險品除外)、化學試劑及化工原料(易燃易…
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更新日期2020-10-26 15:20
品牌: |
藥用 |
所在地: |
陜西 西安市 |
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有效期至: |
長期有效 |
別名
辛丁酯磺酸鈉;二辛磺酰丁二酸鈉;多庫酯鈉;Dioctyl Sodium Sulfosuc Cinate;Colase Doss;
Doss-300;Doxinate;Modane SoftDoeusate
分子式和分子量
C8H15NaO2 166.20
CAS號
[1984-06-1]
來源及含量
本品按無水物計算,含C8H15NaO2應不得少于99.0%。
性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末。
本品在水或冰醋酸中易溶,在乙醇中略溶,在丙T中幾乎不溶。
鑒別
(1)取本品約20mg,加水0.5ml溶解后,加甲氧基苯Y酸試液(取甲氧基苯Y酸2.7g,加10%氫氧化四甲銨的甲醇溶液6ml溶解后,加乙醇20ml,搖勻,即得)1.5ml,于冰浴中冷卻30分鐘,生成大量白色結晶性沉淀;置20℃的水浴中,攪拌5分鐘,沉淀不消失;加氨試液1ml,沉淀完全溶解;再加16%碳酸銨溶液1ml,沒有沉淀生成。
(2)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
檢查
堿度
取本品2.5g,加水25ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~10.5。
溶液的澄清度與顏色
取本品2.5g,加水25ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色。如顯色,與橙黃色1號標準比色液(通則0901法)比較,不得更深。
水分
取本品,照水分測定法(通則0832法)測定,含水分不得過3.0%。
重金屬
取本品3.0g,加冰醋酸15ml與乙醇15ml溶解后,取25ml作為供試品溶液。依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之五。
有關物質
取本品約0.12g,加水5ml溶解后,加稀硫酸1ml,搖勻,加乙酸乙酯10ml,振搖提取后,靜置使分層,取乙酸乙酯層,加無水硫酸鈉干燥后,取上清液作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用乙酸乙酯稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用乙酸乙酯稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。另取辛酸對照品約10mg,加乙酸乙酯10ml使溶解,作為對照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以2-硝基對苯二酸改性的聚乙二醇20M為固定液的毛細管柱為色譜柱30m×0.25mmID×0.25μm);起始溫度為100℃,維持1分鐘,再以每分鐘5℃的速率升溫至220℃,維持20分鐘;進樣口溫度為250℃;檢測器溫度為250℃;量取供試品溶液和對照溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。對照溶液的信噪比應不小于5;按面積歸一化法計算,供試品溶液色譜圖中單個雜質不得過0.3%,總雜質不得過0.5%,供試品溶液色譜圖中任何小于對照溶液中主峰面積0.5倍的峰可忽略不計。
含量測定
取本品約0.15g,精密稱定,加冰醋酸50ml使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高酸滴定液(0.1mol/L)相當于16.62mg的C8H15NaO2。
辛酸納的藥理作用
為表面活性劑,口服后在腸內可使水和脂肪類物質浸入糞便,促其軟化,屬二辛磺酰丁二酸鹽,能降低糞便表面張力,促使水分滲入干結糞便中,從而軟化糞便。然而更新證據指出它們與腸粘膜接觸時可刺激水和電解質分泌。服后1天~3天排成形軟便。
類別
藥用輔料,穩定劑和抑菌劑等。
貯藏
密閉,涼暗處保存。
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