ISO9000認證須具備四個基本條件
1．我國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門的登記注冊證明。
2．產品的質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品的質量的穩定情況，須正式成批生產產品的企業，才能有資格申請認證。
3．產品符合國的標準、行業標準及其補充技術要求，或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有水平的國的標準或行業標準。產品是否符合標準需由國質量技術監督局確認和批準的檢驗進行抽樣予以證明。
4．生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其運行。
具備以上四個條件，企業即可向國認證申請認證。一般說，已批量生產的企業多基本具備了前三個條件，后一個條件是要努力創造。應該積極開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準，結合企業實際，建立質量體系認證須具備以下條件：
1)．我國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門的登記注冊證明。
2)．企業已按GB/T19000-ISO9000族中的質量標準建立和實施文件化的質量體系