藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行。無《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的，海關(guān)不得放行。口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對進(jìn)口藥品進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。

經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，有19個(gè)允許藥品進(jìn)口的口岸城市，分別為：北京市、天津市、上海市、大連市、青島市、成都市、武漢市、重慶市、廈門市、南京市、杭州市、寧波市、福州市、廣州市、深圳市、珠海市、海口市、西安市、南寧市。

一、藥品進(jìn)口報(bào)關(guān)需要的文件資料：

1.進(jìn)口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證

2.藥品經(jīng)營許可證或藥品生產(chǎn)許可證和營業(yè)執(zhí)照

3.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書

4.進(jìn)口藥品通關(guān)單

5.原產(chǎn)地證

6.出廠檢驗(yàn)報(bào)告書

7.合同、發(fā)票、箱單、提單等

二、藥品進(jìn)口報(bào)關(guān)手續(xù)流程：

1、進(jìn)口藥品購買合同簽署-付匯-提貨、出口報(bào)關(guān)-進(jìn)口海運(yùn)/空運(yùn)-國內(nèi)進(jìn)口藥品清關(guān)-國內(nèi)運(yùn)輸配送到目的地。

注意：在貨物到港口之前，所有的進(jìn)口報(bào)關(guān)資料都要提前準(zhǔn)備齊全，不然會產(chǎn)生很多費(fèi)用，時(shí)效方面也會慢。

2、省藥品監(jiān)督管理局依法對網(wǎng)上申請進(jìn)行審查，取消對申報(bào)材料中證明文件的原件核對，改為網(wǎng)絡(luò)核查。申請?zhí)峤坏淖C照類申報(bào)材料應(yīng)是原件或者加蓋企業(yè)公章的復(fù)印件的電子材料，其他的應(yīng)是加蓋企業(yè)公章的電子材料，電子材料應(yīng)清晰可見。

3、省藥品監(jiān)督管理局通過網(wǎng)上審批系統(tǒng)向申請人發(fā)出補(bǔ)正材料、受理、不予受理等電子通知書，申請人可自行打印。申請人在系統(tǒng)提示審批結(jié)束后，可按照審批結(jié)果公告要求，通過郵寄送達(dá)或直接到省政務(wù)服務(wù)中心窗口領(lǐng)取的方式，領(lǐng)取辦理結(jié)果。

三、藥品進(jìn)口報(bào)關(guān)注意事項(xiàng)：

1.進(jìn)口藥品企業(yè)需要有進(jìn)口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證和藥品經(jīng)營許可證或藥品生產(chǎn)許可證；

2.我司申請進(jìn)口藥品通關(guān)單；

3.國外出口商需提供出廠檢驗(yàn)報(bào)告書；

4.清關(guān)前由客戶聯(lián)系國外出口商提供相應(yīng)的單證資料（購貨合同、發(fā)票、裝箱單和產(chǎn)地證等）；

5.我司提前幫客戶預(yù)審核相關(guān)的單證資料；