GSP認證注意事項有哪些？CIO在線-資料報送中應(yīng)注意什么問題?填報認證申請書應(yīng)注意什么問題？CIO在線提供GSP認證咨詢服務(wù)，GSP認證咨詢讓您盡快拿到GSP證。02

GSP認證注意事項

一、資料報送中應(yīng)注意的問題

1、如果企業(yè)有經(jīng)營特殊藥品的許可，應(yīng)附相應(yīng)的批準文件。

2、企業(yè)實施GSP的自查報告應(yīng)結(jié)合GSP的有關(guān)標準和要求，如實反映企業(yè)實施GSP的過程和現(xiàn)狀。臘八

3、人員情況表所附的各類證書應(yīng)具有合法性。

4、報送企業(yè)經(jīng)營場所及設(shè)施、設(shè)備的情況應(yīng)包括企業(yè)非法人分支機構(gòu)情況資料。

5、填報所屬經(jīng)營單位情況表應(yīng)包括企業(yè)內(nèi)設(shè)的經(jīng)營性單位和所屬非法人的分支機構(gòu)。

6、連鎖企業(yè)如不單列連鎖門店情況，應(yīng)在所屬分支機構(gòu)表備注欄中注明門店的營業(yè)面積。

7、企業(yè)管理組織和機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖中，應(yīng)標明其負責人的姓名有職能。

8、倉庫平面圖按要求標明功能分區(qū)。

9、報送表格必須加蓋企業(yè)公章和填寫日期。各類資料應(yīng)使用A4型紙張，最好裝訂成冊，并編寫目錄及頁碼。做好申報工作，應(yīng)該做到：

（1）認識要明確，態(tài)度要端正

（2）概念要清楚

（3）數(shù)據(jù)要準確，資料要全面，填寫要規(guī)范

（4）核實情況要及時

二、工作應(yīng)指定專人負責現(xiàn)場檢查陪同人員的要求

1、應(yīng)是企業(yè)負責人或經(jīng)營、管理部門的負責人

2、應(yīng)熟悉企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的有關(guān)環(huán)節(jié)和要求，能準確回答檢查組提出的有關(guān)問題。

三、填報認證申請書應(yīng)注意的問題

1、填寫的企業(yè)名稱必須與依法申領(lǐng)的經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照標識的名稱一致；必須與申請書封面加蓋的企業(yè)公章相一致。如發(fā)生變更，應(yīng)附有關(guān)證明文件。

2、填寫的地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍等項目必須與經(jīng)營許可證標識的內(nèi)容相一致。防止填寫中出現(xiàn)隨意性甚至出現(xiàn)瞞報、錯報的問題。

3、法定代表人的技術(shù)職稱。

4、明確聯(lián)系人。

5、企業(yè)基本情況的說明。

國健醫(yī)藥咨詢可以幫您解決在GSP認證申請遇到的問題：

1. 如何讓沒有經(jīng)驗的企業(yè)成功地通過GSP認證？

2. 如何避免由于經(jīng)驗不足造成GSP認證過程中的走彎路？

3. 在GSP認證過程中，如何避免硬件設(shè)計上的缺陷？

4. 如何在有限時間內(nèi)一次性通過GSP認證？

國健醫(yī)藥咨詢（GJPC）專致于中國大健康行業(yè)13年，成功服務(wù)超過1000家大健康企業(yè)，積累豐富的經(jīng)驗，成為中國大健康行業(yè)專業(yè)的合規(guī)方案提供者！臘八

國健醫(yī)藥咨詢（GJPC）為您提供全方位的GSP認證咨詢服務(wù)，包括一次性通過GSP認證，藥品批發(fā)公司GSP認證、藥品零售連鎖GSP認證、藥店GSP認證，幫助客戶進行新廠籌建、申報認證咨詢服務(wù)。

國健能為您提供以下GSP認證咨詢服務(wù)：

1.符合GSP認證要求的組織機構(gòu)設(shè)置；

2.符合GSP認證要求的硬件改造方案；

3.符合GSP認證要求的管理制度、操作程序、檔案記錄的建立；

4.GSP基礎(chǔ)知識培訓(xùn)；

5.GSP迎檢培訓(xùn)；

6.GSP模擬認證；

7.GSP認證申報材料。

國健醫(yī)藥咨詢（GJPC）從硬件改造、軟件體系、人員培訓(xùn)、迎檢準備等四個核心方面入手，給您一個滿意的GSP認證咨詢服務(wù)。

國健醫(yī)藥咨詢（GJPC）優(yōu)勢：

1、品牌優(yōu)勢：全國連鎖優(yōu)秀品牌

2、人員優(yōu)勢：專業(yè)認證專家隊伍

3、服務(wù)優(yōu)勢：認真細致高效快捷

4、專業(yè)優(yōu)勢：豐富行業(yè)技術(shù)經(jīng)驗

國健醫(yī)藥咨詢凝聚13年專業(yè)經(jīng)驗榮譽出品

（關(guān)注“CIO在線”、“CIO合規(guī)保證組織”了解業(yè)務(wù)詳情）

若有問題可以咨詢專業(yè)GSP咨詢師——http://www.ciopharma.com/

進入“CIO合規(guī)保證”網(wǎng)站可體驗專家咨詢服務(wù)和合規(guī)管家服務(wù)

掃描二維碼進入企業(yè)微信公眾號進行咨詢

或者關(guān)注我們的微信公眾號“CIO合規(guī)保證組織”或“CIO在線”進行咨詢

想要了解政策法規(guī)解讀、GMP/GSP、醫(yī)藥相關(guān)資訊，請關(guān)注微信公眾號“CIO合規(guī)保證組織”、“CIO在線”或直接掃描二維碼關(guān)注。臘八

CIO在線提供GSP認證咨詢業(yè)務(wù)，可以讓醫(yī)藥企業(yè)順利拿到GSP證。希望CIO合規(guī)保證組織整理的GSP認證注意事項對醫(yī)藥企業(yè)進行GSP認證申報工作有所幫助。