根據(jù)GSP2013版及相關(guān)附錄要求，已經(jīng)對(duì)以上各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證，GSP驗(yàn)證項(xiàng)目如下：07-02

１.冷庫(kù)驗(yàn)證的項(xiàng)目至少包括：  

  １．1.溫度分布特性的測(cè)試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域；

    １．2.溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試； 

  １．3.監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn)；   

    １．4.開門作業(yè)對(duì)庫(kù)房溫度分布及藥品儲(chǔ)存的影響； 

  １．5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下，庫(kù)房保溫性能及變化趨勢(shì)分析； 

  １．6.對(duì)本地區(qū)的高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件，分別進(jìn)行保溫效果評(píng)估； 

  １．7.在新建庫(kù)房初次使用前或改造后重新使用前，進(jìn)行空載及滿載驗(yàn)證；

１．8.年度定期驗(yàn)證時(shí)，進(jìn)行滿載驗(yàn)證。

２.GSP冷藏車驗(yàn)證的項(xiàng)目至少包括：

  ２.1.車廂內(nèi)溫度分布特性的測(cè)試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域； 

  ２.2.溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試；

   ２.3.監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn)；

    ２.4.開門作業(yè)對(duì)車廂溫度分布及變化的影響；

  ２.5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下，車廂保溫性能及變化趨勢(shì)分析；

  ２.6.對(duì)本地區(qū)高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件，分別進(jìn)行保溫效果評(píng)估；

２.7.在冷藏車初次使用前或改造后重新使用前，進(jìn)行空載及滿載驗(yàn)證；

２.8.年度定期驗(yàn)證時(shí)，進(jìn)行滿載驗(yàn)證。

３.GSP冷藏箱或保溫箱驗(yàn)證的項(xiàng)目至少包括：

  ３．1.箱內(nèi)溫度分布特性的測(cè)試與分析，分析箱體內(nèi)溫度變化及趨勢(shì)；   

３．2.蓄冷劑配備使用的條件測(cè)試；

３．3.溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備放置位置確認(rèn)；

３．4.開箱作業(yè)對(duì)箱內(nèi)溫度分布及變化的影響； 

  ３．5.高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件下的保溫效果評(píng)估；

３．6.運(yùn)輸最長(zhǎng)時(shí)限驗(yàn)證。

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