淋巴瘤是最常見的是血液系統(tǒng)癌癥。淋巴瘤是指免疫細(xì)胞中的“淋巴細(xì)胞”不受控制地?zé)o限增殖。癌性淋巴細(xì)胞可以穿過身體并形成淋巴結(jié)腫瘤。得病了辦？選擇出國看病有保障！為什么出國看病有保障？今天新里程美家就來帶大家看看關(guān)于免疫療法的臨床試驗。

首先，人的機(jī)體內(nèi)有兩種類型的淋巴細(xì)胞，即T淋巴細(xì)胞和B淋巴細(xì)胞，可以分別發(fā)展成B細(xì)胞和T細(xì)胞淋巴瘤。 B細(xì)胞淋巴瘤占所有非霍奇金淋巴瘤的85％，其中30％的患者被診斷為彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤。

彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤是一種侵襲性的B細(xì)胞淋巴瘤，可以快速轉(zhuǎn)移到全身。這意味著彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤需要立即治療，包括藥物治療，放射治療和可能的干細(xì)胞移植。然而，一半的彌漫性大B細(xì)胞患者在標(biāo)準(zhǔn)治療后復(fù)發(fā)，并發(fā)展為難治性疾病，對化療治療無反應(yīng)。

國外知名醫(yī)院美國坦帕莫菲特癌癥中心的醫(yī)生研究員正在努力引入免疫細(xì)胞療法治療難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤患者。ZUMA-1研究階段1的部分結(jié)果非常可觀，該研究采用嵌合抗原受體（CAR）修飾的T細(xì)胞治療B細(xì)胞淋巴瘤患者，其海外醫(yī)療研究結(jié)果發(fā)表于《分子治療》1期，美國基因與細(xì)胞治療學(xué)會官網(wǎng)雜志。

由Kite Pharma開發(fā)的Axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）是自體嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞治療。在使用axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）的自體嵌合抗原受體治療中，先從患者的血液中分離T細(xì)胞，并在Kite Pharma的中央制造設(shè)備中以淋巴瘤細(xì)胞上發(fā)現(xiàn)的CD19蛋白為靶點；然后將重新靶向的T細(xì)胞輸注回同一患者。Axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）T細(xì)胞能夠識別表達(dá)CD19的淋巴瘤細(xì)胞，并對它們進(jìn)行靶向破壞。

這是第一個在中心設(shè)備生產(chǎn)的自體嵌合抗原受體T細(xì)胞治療的多中心海外醫(yī)療研究。 坦帕莫菲特癌癥中心研究團(tuán)隊由Frederick L. Locke博士領(lǐng)導(dǎo)，報告說Axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）的制造過程對所有患者都是成功的，并在大約兩周內(nèi)完成。

ZUMA-1研究的第1階段部分的目標(biāo)是確定axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）的安全性，通過評估對先前的治療方案（包括抗CD20治療和含蒽環(huán)霉素的方案）耐受的彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤患者出現(xiàn)劑量限制性毒性的頻率。國外知名醫(yī)院的這項研究納入的研究對象均為高度難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤患者，接受過兩到四個治療方案。

在成功制造axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）后，這些細(xì)胞被運送回坦帕莫菲特癌癥中心和其他參與研究中心，這些中心的患者先接受調(diào)節(jié)化學(xué)療法治療，然后用axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）輸注。 Locke博士的研究小組發(fā)現(xiàn)，在隨訪中期，即9個月時，axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）引起了預(yù)期的，但易于控制的毒性反應(yīng)。接受axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）免疫療法治療的7名患者中，1名患者發(fā)生了細(xì)胞因子釋放綜合征和神經(jīng)毒性的劑量限制性毒性。

 “這個小組患者的整體和完全緩解率是非常顯著的，因為這些患者的傳統(tǒng)化療的預(yù)期完全緩解率僅為8％，這對于腫瘤學(xué)界以及患者來說真是一個激動人心的時刻，免疫細(xì)胞療法也跨出了是更近廣泛可用的一步”，國外知名醫(yī)院坦帕莫菲特癌癥中心免疫細(xì)胞治療臨床試驗組研究主任Locke說。

Axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）激發(fā)了有希望的臨床活性。總體反應(yīng)率為71％（7名患者中的5名），4名患者在治療1個月內(nèi)發(fā)生快速完全反應(yīng)。43％（7名患者中的3名）患者能夠耐受，并在一年后完全緩解。

可觀的1期結(jié)果引導(dǎo)ZUMA-1研究關(guān)鍵期2期的開始，海外醫(yī)療探究免疫細(xì)胞療法治療侵襲性非霍奇金淋巴瘤中的療效，其中侵襲性非霍奇金淋巴瘤包括彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤，原發(fā)性縱隔B細(xì)胞淋巴瘤和轉(zhuǎn)化濾泡淋巴瘤。

從彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤免疫療法臨床試驗效果顯著這個結(jié)果來看，出國看病還是比較有價值意義的，新里程美家國際醫(yī)療隨時聆聽您的聲音。