青島進(jìn)口醫(yī)療器械報關(guān)及清關(guān)資料

青島進(jìn)口醫(yī)療器械報關(guān)清關(guān)
青島進(jìn)口醫(yī)療器械清關(guān)公司

鎮(zhèn)海海關(guān)查驗關(guān)員日前按照規(guī)定對一臺型號為UNIQ FD20的荷蘭產(chǎn)飛利浦醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)（DSA）進(jìn)行了安全、衛(wèi)生等方面的查驗，并就一致性進(jìn)行了核查。當(dāng)天，該系統(tǒng)在鎮(zhèn)海人民醫(yī)院安裝調(diào)試完畢。

據(jù)統(tǒng)計，今年上半年，鎮(zhèn)海轄區(qū)共進(jìn)口醫(yī)療器械42批次，同比增長200%，貨值累計580余萬美元，同比增長359%，同時也查驗出不合格3批次，貨值計52萬美元。

“我們在查驗前會提前了解醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口信息，避免因不了解法規(guī)政策而導(dǎo)致進(jìn)口產(chǎn)品不合格的情況發(fā)生。”鎮(zhèn)海海關(guān)相關(guān)負(fù)責(zé)人說，他們在查驗過程中注重風(fēng)險分析，突出安全、衛(wèi)生、環(huán)保項目檢驗監(jiān)管，重點關(guān)注設(shè)備是否存在翻新改造、以舊充新的情況。


進(jìn)口醫(yī)療器械清關(guān)時需要的資料

1、 國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的效期內(nèi)的進(jìn)口《醫(yī)療器械注冊證》(或進(jìn)口《醫(yī)療器械注冊證》及《注冊登記表》);

2、屬于《實施強制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國強制性認(rèn)證證書(3C);

3、部分設(shè)備需要辦理自動進(jìn)口許可證【O證】;

4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說明書等;

5、進(jìn)口合同、箱單、FB;

公司地址：廣州，深圳，上海，廈門，青島，天津，大連，北京，武漢，成都，蘇州