青島進口醫療器械報關清關注意事項

青島進口醫療器報關報檢

總署新聞發言人公布了2019年一季度進出口數據。數據顯示，在進口方面，消費品、醫療儀器及器械進口分別增長10.5%、10.8%。同時，在出口方面，據海關統計顯示，一季度，部分較高附加值的機電產品和裝備制造產品出口保持良好增勢，比如出口汽車增長10.9%，醫療儀器及器械增長8.4%，國際競爭新優勢逐漸顯現。

可以看到，2019年一季度，我國醫療儀器及器械進出口分別增長10.8%和8.4%。在中美貿易摩擦并沒有發出停止信號的背景下，進出口數據雙雙增長，頗有逆風飛翔的味道。

醫療設備進口注冊辦理所需資料：

（有效期四年，有效期滿前6個月應申請重新注冊）

1、境外醫療器械注冊申請表

2、醫療器械生產企業資格證明

3、申報者的營業執照副本和生產企業授予的代理注冊的委托書

4、境外政府醫療器械主管部門批準或認可的該產品作為醫療器械進入該國（地區）市場的證明文件

5、適用的產品標準（及說明）

6、醫療器械說明書

7、醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告（適用于第二類、第三類醫療器械）

8、醫療器械臨床試驗資料

9、生產企業出具的產品質量保證書

10、生產企業在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業執照或者機構登記證明

11、在中國指定售后服務機構的委托書、被委托機構的承諾書及資格證明文件


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專業：超過10年通關實操經驗，青島港通關量
高效：進口產品3個工作日高效通關；普通貨物當天通關；得出檢測結果次日出具衛生證書
安全：AAA類報關企業，進口退單率低至0.5%，低于行業同比50%

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