1.營業(yè)執(zhí)照 ;
2. 質(zhì)量體系認(rèn)證證書 ;
3. 組織架構(gòu)圖 ;
4. 質(zhì)量手冊 ;
5. 程序文件;
6. 質(zhì)量體系內(nèi)審計劃;
7. 質(zhì)量體系內(nèi)審記錄:
1） 內(nèi)審員資格證書;
2） 次會議 ;
3） 檢查表 ;
4） 不符合項報告;
5） 內(nèi)審報告
8. 質(zhì)量體系管理評審計劃
9. 質(zhì)量體系管理評審記錄:
1） 管理評審會議記錄;
2） 管理評審報告;
3） 決議事項的跟進(jìn)記錄
10. 主要生產(chǎn)設(shè)備清單;
11. 設(shè)備保養(yǎng)計劃 ;
12. 設(shè)備保養(yǎng)記錄;
13. 儀器清單 ;
14. 儀器校準(zhǔn)計劃 ;
15. 儀器校準(zhǔn)記錄:
1） 外校報告 ;
2） 內(nèi)校人員資格證書
3） 內(nèi)校規(guī)程;
4） 內(nèi)校報告
16. 年度培訓(xùn)計劃
17. 培訓(xùn)記錄 :
1） 簽到表;
2） 測試卷
18. 品管人員崗前資質(zhì)認(rèn)定資料（培訓(xùn)及測試記錄;
19. 新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)資料 :
1） 產(chǎn)品規(guī)格書;
2） BOM表 (BOM);
3） 安規(guī)認(rèn)證證書;
4） 樣品檢測報告
5） 試產(chǎn)記錄 ;
6） 試產(chǎn)評估報告 ;
7） 作業(yè)指導(dǎo)書 ;
8） 檢驗標(biāo)準(zhǔn) ;
9） FMEA分析資料 ;
10） 產(chǎn)品的質(zhì)量控制計劃（QC工程圖.
20. 訂單評審記錄;
21. 新供應(yīng)商資格評定報告
22. 現(xiàn)有供應(yīng)商質(zhì)量、交期、價格及服務(wù)定期評分表 ;
23. 原材料采購訂單 ;
24. 原材料規(guī)格承認(rèn)書
25. 進(jìn)料檢驗作業(yè)指導(dǎo)書 ;
26. 進(jìn)料檢驗標(biāo)準(zhǔn) ;
27. 進(jìn)料檢驗樣板清單及定期評估記錄;
28. 進(jìn)料檢驗記錄 ;
29. 不合格來料處理記錄（含供應(yīng)商糾正措施報告;
30. 原材料保存周期規(guī)定 ;
31. 原材料過期重檢記錄 ;
32. 控制圖表及處理記錄