歐洲食品安全局（EFSA）近期公布了食品添加劑審批數(shù)據(jù)要求列表。這些數(shù)據(jù)要求將是歐盟今年12月份采納的一項(xiàng)新條例中的一部分內(nèi)容，新條例將取代先前的食品添加劑相關(guān)指令。

　　具體而言，食品添加劑、食品酶和食品香料如果要被批準(zhǔn)，就必須符合331/2008號(hào)條例制定的標(biāo)準(zhǔn)。EFSA食品添加劑和營養(yǎng)源（ANS）小組8月3日發(fā)布的數(shù)據(jù)要求，將是歐委會(huì)制定食品添加劑評(píng)估和授權(quán)法規(guī)措施考慮的重要因素。EFSA食品科學(xué)委員會(huì)于2001年通過了食品添加劑評(píng)指南文件，該文件去年由ANS小組臨時(shí)簽署。該小組準(zhǔn)備從下個(gè)月開始對指南文件進(jìn)行一次詳細(xì)的再評(píng)估，預(yù)計(jì)指南文件將在經(jīng)公眾評(píng)議后，于2011年7月定稿。

　　數(shù)據(jù)要求如下：

　　一、食品添加劑評(píng)估卷宗應(yīng)包含的信息包括：

　　1、申請人和申請卷宗（管理資料數(shù)據(jù)）

　　2、添加劑的鑒定和定性（包括建議的指標(biāo)和分析方法）

　　3、生產(chǎn)過程

　　4、添加劑在食品中的穩(wěn)定性、反應(yīng)和結(jié)果

　　5、需要和建議使用的案例

　　二、為進(jìn)行安全評(píng)估，卷宗中必須包含的數(shù)據(jù)包括：

　　1、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)的所有可用數(shù)據(jù)

　　2、卷宗中數(shù)據(jù)的獲取說明文件

　　3、安全評(píng)估策略的描述

　　三、在生物和毒理學(xué)方面，歐洲食品安全局要求須提供下列領(lǐng)域數(shù)據(jù)：

　　1、毒物代謝動(dòng)力學(xué)

　　2、亞慢性毒性

　　3、遺傳毒性

　　4、慢性毒性/致癌性

　　5、生殖和發(fā)育毒性

轉(zhuǎn)自： 江蘇檢驗(yàn)檢疫局